中商情報網訊：醫用軟件是以醫療器械產品規范進行管理的用于疾病輔助診斷、影像處理、圖像/數據分析的計算機軟件。醫用軟件作為醫療器械領域的新興產業，通過與人工智能結合后，大幅提高了臨床工作人員的效率，成為未來智慧醫療體系中不可或缺的重要板塊。

在國家政策的扶持下，我國醫用軟件行業發展很快,市場逐漸往高質量精細化發展。據MDCLOUD（醫械數據云）統計，2018年至2022年，我國醫用軟件有效產品注冊證數量和醫用軟件相關企業數量穩步上升，2022年醫用軟件有效產品注冊證數量共計1324件，同比增長26.5%；醫用軟件相關企業數量共計748家，同比增長24.4%。

數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理

人工智能醫用軟件領域的應用在近幾年得到高速發展。在2020年之前，已有企業申報采用深度學習算法作為輔助的醫療器械，但由于當時未開放“人工智能”四字作為關鍵點進行審批，仍只能按照醫療器械產品進行審批。數據顯示，2022年人工智能醫用軟件的注冊數和相關企業在快速增加，有效產品注冊證數量共計42件，同比增長近一倍；相關企業共計25家，同比增長78.5%。

數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理