中商情報網訊：體外診斷（IVD）作為精準醫療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，以及醫療技術的持續進步，中國體外診斷行業也在不斷變革。

市場規模

隨著我國醫療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業一直保持高速增長。中商產業研究院發布的《2025-2030全球及中國分子體外診斷行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，2023年我國體外診斷市場規模達1253億元，同比增長11.5%，2024年約為1370億元。中國產業研究院分析師預測，2025年中國體外診斷行業市場規模將超過1400億元。

數據來源：中商產業研究院整理

批準情況

從國家藥監局批準的體外診斷試劑數量（含進口）來看，2024年批準的體外診斷試劑數量共662個，占整體的20%，比去年多230個。

資料來源：國家藥監局、中商產業研究院整理